GMP 전문가 양성과정(단기) 소개자료

□ 과정소개

① 산업 현장 실무진 강사를 통한 현장 중심의 교육 커리큘럼·일정 구성

② 교육 수료 후 관련 실습(Chromatography/HPLC/GC)과정 연계

③ 국외 유명 현직자 강의 수강 가능 → 비대면(쌍방향) 교육 진행

④ 미취업자 대상으로 구축한 GMP Expert 자격증 취득 응시가능

□ 추천대상

① 화학공학, 화학, 제약, 식품, 화장품 등 관련 산업 전공자

② GMP(제약, 식품, 화장품)분야로의 취업희망자

③ GMP분야 현장 실무에 대한 전문교육을 수강하고 싶으신 분

□ 취득가능자격

① GMP Expert (Lv.2 Specialist Grade)

② GMP Expert (Lv.3 Assistant Grade)

□ 교육/모집 일정

교육회차	교육기간	모집일정	선발일정
2회차	‘22. 11. 08(화) ∼ ’22. 12. 03(토)	‘22. 10. 01(토) ∼ ’22. 11. 08(화)	교육신청일 기준 3~5일 이내 * 선발 안내 전까지는 교육생 선발 X

□ 교육과정 구성

교육형태	교육일 구성			1일 교육시간	교육장소		비고
혼합교육 (대/비대면)	전체		148시간 (19일)	09:00~17:00 (8시간)	대면	서울센터 10강의실 (서울시 구로구 소재)
	대면	80시간 (10일)			비대면	ZOOM (쌍방향 훈련)
	비대면	68시간 (9일)

□ 교육 커리큘럼

교과목	교육내용	일수(시수)
GMP의 이해(Intermediate) 1교과	임상에 대한 절차와 사례를 학습한다. Data의 완전성에 대해 학습하고 전자기록에 대한 이해를 통해 품질보증 체계를 확립한다.	2일 (16시간)
GMP의 이해(Intermediate) 2교과	직접용기에 대한 GMP를 이해하고 실제 사례를 학습한다. 밸리데이션 전반에 대한 예제를 통해 실제사례를 학습한다.	2일 (16시간)
GMP의 이해(Basic) 1교과	안정성에 대한 각국의 기준과 실험방법에 대해 학습한다. 우수한 의약품을 제조하기 위한 품질시스템을 이해한다.	2일 (16시간)
GMP의 이해(Basic) 2교과	미생물에 대해 이해하고 미생물실험에 대해 학습한다. 보관소에 대한 관리방법 및 온/습도 분포에 대한 품질보증체계를 이해한다.	2일 (16시간)
품질보증시스템의 이해	ICH 가이던스 해설을 통해 GMP를 이해한다.	2일 (16시간)
적격성 및 밸리데이션의 이해	GMP 장비에 대한 적격성평가에 대해 이해하고 예시를 통해 실무를 학습한다. 실험실 업무에 대한 전반적인 내용을 이해하고 품질관리 기준을 학습한다. 공정밸리데이션과 세척밸리데이션에 대해 학습한다.	3일 (24시간)
품질체계의 이해	GMP 기본개념을 이해하고 우수한 품질관리 방안에 대해 학습한다. 무균의약품에 대한 제조방법 및 품질관리에 대해 이해한다. 미국 GMP 규정에 대한 해설로 cGMP를 이애한다.	3일 (24시간)

□ 참여 혜택

① 전액 중, 최소 70%이상 교육비 지원

② 최신 제약산업 트렌드 및 실무 습득 / 실습 경험 / 회사별 채용특징 정보 획득

③ 관련 분야 자격증 2개 등급 응시 및 취득 가능

④ GMP 해당 분야 취업커뮤니티 형성 / 현직 전문가 및 강사진의 취업지원

□ 지원 자격

① 국민내일배움카드 발급 대상자(또는 기 보유자)

② 관련 전공자(또는 관련 경력자)

* 비 전공/경력자의 경우 교육신청 전 과정 담당자에게 지원자격 문의 필

③ 재직자의 경우, 교육 수료 조건이 충족하는 출석률 충족이 가능하신 분

□ 지원 방법 및 선발 절차

<지원 방법>

① 한국산업기술시험원(KTL) KTL 아카데미 홈페이지 지원(edu.ktl.re.kr)

② 지원서 다운로드 후 이메일 접수(psm0822@ktl.re.kr)

③ 본 사이트를 통한 즉시 지원

<선발 절차>

교육신청	→	교육선발(참여)안내	→	국민내일배움카드 발급 및 HRD-Net 교육신청	→	카드발급 및 HRD-Net 교육신청 승인	→	교육생 최종 선발
교육희망자		KTL		교육희망자		고용노동부		KTL

□ 문의처

담당자	전화번호	메일주소
박성민 연구원	02-860-1325	psm0822@ktl.re.kr

□ Q&A

Q	국가 지원금은 어느 정도 지원이 되는 것인가요?
A	기본적으로 국민내일배움카드를 발급 받으시면 전체교육 훈련비(1,008,608원)에 70%가 지원이 되며, 국민취업지원제도 가입을 통해 교육 수강 시에는 국민취업지원제도 Ⅰ유형은 100% 지원, Ⅱ유형은 75% 지원이 가능합니다.
Q	‘GMP Expert’ 자격증은 어떤 자격증인가요?
A	‘GMP Expert’ 자격증은 미취업자에 맞춰, 저희 한국산업기술시험원에서 구축한 민간자격증입니다. 자격증은 [Lv2. Specialist Grade]와 [Lv3. Assistant Grade] 두 가지로 구분이 되며, 교육 수료 후 2가지 동시에 응시 가능하십니다. 다만, [Lv3. Assistant Grade]을 취득하시면, 하위 등급인 [Lv2. Specialist Grade] 취득하시더라도 그 자격(Lv2)은 무효화됩니다.
Q	수료 후 실습은 어떤 내용을 하게 되는건가요?
A	실습 내용은 크게 ‘Chromatography’ 와 ‘HPLC’, ‘GC’작동에 대한 개별실습을 진행할 것이며, 세부적으로는 각 실습별 [장비의 작동원리 이해 → 작동법 교육 → 개별 실습 → 분석 결과 해석 → 결과보고서] 작성의 순으로 진행될 것입니다. 그리고 실습은 전문 실습업체를 통해 진행되며, 실습비는 개인 부담없이 전액무료 지원입니다.
Q	다른 교육기관과는 다른 KTL 교육의 장점이 무엇인가요?
A	저희 한국산업기술시험원은 이전 2개년도 동안 GMP에 대하여 다양하고 심도있는 교육과정을 운영하였습니다. 이 기간동안 교육생의 피드백을 통해 점차 높은 퀄리티의 교육과 취업 지원이 되는 교육과정으로 발전시키고 있으며, 실제로 국내외 현직 실무진의 강사와 이에 상응하는 현장 중심의 커리큘럼, 그리고 직접 실험해보는 실습까지! 3박자가 모두 맞아떨어지는 고부가가치 교육과정입니다. 이를 통해 교육생은 GMP 분야 취업에 특화된 학습과 경험을 할 수 있습니다.

□ 용어설명

Chromatography	여러 시료로 섞여있는 혼합물을 이동속도 차이를 이용하여 용질 분리하는 기술
HPLC	시료 중의 화합물을 성분별로 분리해서 함유량을 측정하는 기기
GC	시료를 기체화하여 기체시료의 각 성분을 고정상에 대한 친화도 차이로 분리