직무 내용 상세 소개
제조생산 품질 엔지니어

    • 의료기기 품질책임자로서의 업무 수행
    • 수입의료기기에 대한 KGMP 심사 리딩 및 현지 제조소 지원 (통역 등)
    • 품질경영시스템 운영 모니터링 및 개선 (범위: 입고, 라벨링, 보관, 출고 등)
    • 제품 적합성 이슈 해결 리딩 (e.g. 이상치 관련 제조소와 커뮤니케이션 등)
    • 시판 후 조사(PMS) 활동 및 규제기관 보고 수행